O Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentos da Coreia do Sul (MFDS) aprovou recentemente dois dispositivos digitais que auxiliam na reabilitação respiratória e no tratamento de deficiências visuais devido a doenças cognitivas.
EasyBreath da Share & Service é um aplicativo móvel que oferece um programa de reabilitação respiratória de oito semanas para pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica, asma e câncer de pulmão. O objetivo é reduzir a falta de ar e, ao mesmo tempo, ajudar a melhorar a capacidade aeróbica do usuário.
VIVID Brain, desenvolvido pela Nunaps, é um software baseado em realidade virtual que oferece um treinamento de percepção visual de 12 semanas para aumentar a elasticidade do cérebro de um paciente usuário e expandir seu campo visual.
A MAIOR TENDÊNCIA
Suas aprovações regulatórias foram aceleradas depois de obterem designados como dispositivos médicos inovadores pelo governo coreano.
Eles são o terceiro e o quarto dispositivos terapêuticos digitais aprovados para venda na Coreia do Sul. Em fevereiro do ano passado, o MFDS aprovou o plano da Aimmed Somzz, um DTx para insônia. A autorização regulatória para WELT-EU da Welt Co., outro DTx para insônia, veio dois meses depois.
