Outra característica incomum envolveu a decisão da empresa de escanear o cérebro dos pacientes em busca de tau, uma proteína emaranhada semelhante a espaguete que aparece no cérebro após o acúmulo de amiloide. Quanto mais tau, pior é o declínio cognitivo.
Os participantes do ensaio com níveis intermédios de tau – indicando uma fase inicial da doença – diminuíram mais lentamente com o donanemab do que aqueles cujos níveis eram elevados – apoiando uma teoria generalizada de que tratar os pacientes o mais cedo possível proporciona uma melhor probabilidade de abrandar os sintomas.
Isso levantou a questão de saber se os pacientes deveriam fazer exames cerebrais de tau antes de iniciar o medicamento.
Em seu documento informativo, a Lilly disse que não estava recomendando a exigência da digitalização de tau. “A medição dos níveis de tau não é padronizada e, portanto, não poderia ser prontamente implementada na prática clínica de rotina”, disse a empresa. A FDA, na sua revisão, disse que, com base nas evidências até agora, não parecia haver uma razão para os pacientes serem testados para tau antes de receberem donanemab.
Os membros do comitê tiveram a mesma reação.
“De uma perspectiva prática, acho que não seria uma coisa sensata ter como barreira”, disse a Dra. Kathleen L. Poston, professora de neurologia em Stanford.
No final, estes medicamentos podem ser apenas um ponto de apoio na procura de um tratamento eficaz. Mas, como o comité ouviu, para os pacientes e suas famílias, a possibilidade de retardar o progresso da doença de Alzheimer, mesmo que por alguns meses, pode ser tentadora.
“Há uma enorme necessidade não atendida aqui”, disse Dolan, representante do consumidor no painel.
