Pesquisas como os estudos atuais sobre a terapia com MDMA reuniram o apoio de vários grupos e legisladores de ambos os partidos para o tratamento do TEPT, uma condição que afeta milhões de americanos, especialmente veteranos militares que enfrentam um risco descomunal de suicídio. Nenhuma nova terapia foi aprovada para PTSD em mais de 20 anos.
“O que está acontecendo é realmente uma mudança de paradigma para a psiquiatria”, disse David Olson, diretor do Instituto de Psicodélicos e Neuroterapêutica da UC Davis. “O MDMA é um passo importante para a área porque realmente não temos tratamentos eficazes, ponto final, e as pessoas precisam de ajuda agora.”
Amy Emerson, executiva-chefe da Lykos Therapeutics, disse que a empresa apoia os dados e o desenho de seus estudos, que foram desenvolvidos em consulta com funcionários da FDA.
“Estes não são desenhos de estudo fáceis; eles são muito complicados”, disse ela.
A “revelação funcional”, na qual os participantes do estudo podem determinar se receberam um placebo, muitas vezes influencia a pesquisa sobre medicamentos psicoativos porque os pacientes estão perfeitamente conscientes dos efeitos, disse ela.
A rejeição do pedido abalaria o campo nascente da medicina psicodélica, que tem atraído milhões de dólares em investimentos privados. Grande parte desse apoio baseou-se na aprovação da terapia com MDMA, à qual a FDA concedeu a designação de terapia inovadora, ou revisão acelerada, em 2017.
